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第四单元　散剂

细目一 散剂的特点

学习要点：

1.散剂的特点：优点、缺点

2.分类：4种分类方式

散剂：系指一种或数种药物经粉碎与混合均匀而制成的粉末状制剂。

散剂的优点

①比表面积较大，易分散，奏效较快

②制备简单，适于医院制剂

散剂的缺点

散剂的分类

①医疗用途：内服、外用

散剂的质量要求(了解)

散剂一般应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉;眼用散为极细粉;

散剂应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致。

细目二 散剂的制备

学习要点：

1.一般散剂的制法——冰硼散

2. 特殊类型散剂的制法

一、一般散剂的制法

工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

1.粉碎与过筛

药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎方法，粉碎并过筛得细粉备用。

★考点回顾★

粉末的分等(6等)：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

2.混合

混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。

混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合;大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。

★重要考点★

3种混合方法： 搅拌、研磨、过筛

2个原则：打底套色法、等量递增法

(1)打底套色法——冰硼散

此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验方法。系将量少、色深、质重的药粉先放入研钵中作为基础，即为“打底”，然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中，轻研混匀，即是“套色”，直至全部药粉混匀。

(2)等量递增法

两种物理状态和粉末粗细均相似且数量相当的药物易混匀。而当药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，此时应采用“等量递增法”，即先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。

此法工时少，效果好，是混合操作的重要技术。

等量递增法(配研法)——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散剂

研磨混合中应注意的问题：

①先加少许量大的组分，以饱和研钵表面能(即用药粉填满研钵表面缝隙)，避免因量小组分直接加入研钵而被吸附的损失。

②当药物的堆密度相差较大时，应将“轻”者先置于研钵中，再加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。

3.分剂量

分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。

(1)目测法：即先称取10份总量的散剂，根据眼力估量分成10等份。此法简便易行，适于药房小量配制，但误差较大,可达10%～20%。毒性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。

(2)重量法：按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。

(3)容量法：为目前应用最多的分剂量法。容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。

分剂量方法特点应用

目测法

(估分法)简便易行

误差大药房小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药

重量法准确

效率低含毒性药及贵重细料药散剂

容量法方便

效率高

误差较小一般散剂分剂量，应用最多

A型题：

关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是(　)

A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用

B.制备时应采用等量递增法混合

C.分剂量宜采用容量法

D.成品应进行装量差异检查

E.如剂量在0.01～0.1g者，可配制1:10倍散

【答案】C

4.包装

散剂的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，从而影响疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓散剂的吸湿。

分剂量散剂可用各式包药纸包成四角或五角包，非分剂量散剂多用纸盒或玻璃瓶包装。

散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。

二、特殊散剂的制法

1.含毒性药物的散剂

毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性药的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀，如九分散中马钱子粉与麻黄等其余药粉等量递增混匀。

单味化学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。

稀释散(倍散)

如剂量在0.01～0.1g者，可配制1:10倍散(取药物1份加入赋形剂9份);如剂量在0.01g以下，则应配成1:100或1:1000倍散。

倍散配制时应采用等量递增法稀释混匀后备用。

赋形剂：应选不与主药发生作用的惰性物质。常用的有乳糖(最佳)、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等。

为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着稀释倍数增大，颜色逐渐变浅。

A型题：现制备剂量为0.08g毒性药物的散剂，一般需制成的倍散为(　)

A.1:10

B.1:15

C.1:20

D.1:9

E.1:100

【答案】A

【解析】0.01～0.1g——1:10倍散

2.含低共熔混合物的散剂

低共熔现象：系指当两种或更多种药物混合后，有时出现润湿或液化的现象。

一些低分子化合物混合且比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。

含有这些物质时，可先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。

3.含液体药物的散剂

在复方散剂中有时含有挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分。

①量小：可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;

②量大：处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等)吸收;

③量过大：且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。

4.眼用散剂

药物多经水飞或直接粉碎成极细粉且通过九号筛，以减少机械刺激。眼用散剂要求无菌，故配制的用具应灭菌，配制操作应在清洁、避菌环境下进行。成品灭菌，密封保存。

A型题：

关于散剂的叙述，正确的是(　)

A.当药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合

B.剂量在0.01g 以下的毒性药物，应配制成10倍散

C.含挥发油组分的散剂制备时，应加热处理，以便混匀

D.眼用散剂的药物多经水飞或直接粉碎成细粉且通过九号筛

E.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法

【答案】A

B——0.01～ 0.1g：1:10倍散

C——液体组分量过大，且有效成分为非挥发性,可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。

D——散剂一般应为细粉，儿科及外用散剂应为最细粉;眼用散为极细粉;

E：重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药

估分法(目测法)——简便、误差大——小量配制,不得用于毒性药、贵重细料

☆4大考点☆

散剂的优点和缺点：不适于制备散剂的药物

散剂的分类：4种分类方式

一般散剂的制备(分剂量的3种方法)

4类特殊类型散剂的制备

含毒性药物散剂

含低共熔混合物散剂

含液体药物散剂

眼用散剂

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