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中药药剂学的性质与常用术语

学习要点：

1.中药药剂学的性质

2.剂型选择的3条基本原则

3.常用术语：药物、药品、剂型、制剂、调剂、中成药、处方药、非处方药(OTC)

一、中药药剂学的性质

中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想：中医药理论;

研究的对象：中药制剂;

研究的内容：配制理论、生产技术、质量控制、合理应用。

二、剂型选择的基本原则

剂型是药物使用的必备形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也起到关键作用，同一药物，由于剂型不同，即使其含量相同，给药途径不变，疗效和不良反应仍会有差异。

药物剂型的选择，在中药制剂的开发研究、工业生产以及临床应用中均有重要意义，在创制、改进剂型时，一般应依据下述原则综合考虑。

1.根据防治疾病的需要选择剂型

2.根据药物性质选择剂型

3.根据五方便要求选择剂型

用、产、贮、带、运——五方便

1.根据防治疾病的需要选择剂型

急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸——速效剂型

慢性病患者：丸剂、片剂、煎膏剂及长效缓释制剂

皮肤疾患：软膏剂、橡胶膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂

腔道病变：栓剂、膜剂

2.根据药物性质选择剂型

在选择药物剂型时，应掌握处方中活性成分的溶解性、稳定性和刺激性等。

①含难溶性或水中不稳定成分的药物、主含挥发油或有异臭的药物不宜制成口服液等。

②而药物成分易为胃肠道破坏或不被其吸收，对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过作用易失效的药物等均不宜设计为口服剂型。如胰酶遇胃酸易失效，须制成肠溶胶囊或肠溶衣片服用才能使其在肠内发挥消化淀粉、蛋白质和脂肪的效用。

③成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，则不宜制成注射剂和口服液等剂型。

3.根据五方便要求选择剂型

三、中药药剂学的常用术语

药物

药品

剂型

制剂

调剂

中成药

处方药

非处方药(OTC)

新药

GMP

1.药物与药品

药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。

药物和药品都可以用于治疗、预防及诊断疾病，前者是总称，包括原料药和药品，药品是原料药经过加工制成的可直接应用的成品。

2.剂型

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为剂型。

剂型是药物各种应用形式的统称，目前常用的中药剂型有散剂(益元散)、颗粒剂(感冒退热颗粒)、丸剂(六味地黄丸)、片剂(牛黄解毒片)、注射剂(柴胡注射液)、气雾剂(咽速康气雾剂)等40多种剂型。

3.制剂

根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。

制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行。

4.调剂

系指按医师处方专为某一病人配制的，并注明其用法、用量的药剂的调配操作，此过程一般都在药房的调剂室中进行。

5.中成药——成方制剂

系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。

包括处方药和非处方药。

6.处方药与非处方药

处方药：凭医师处方方可配制、购买和使用的药品。

非处方药：指无需医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。

专有标识：为椭圆形背景下的“OTC”三个英文字母。

特点：应用安全

疗效确切

质量稳定

使用方便

甲类非处方药

只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

乙类非处方药

除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售的非处方药。

7.新药

8.《药品生产质量管理规范》GMP

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