中药学（正高）_082-中药学_河南来学教育

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专业： 082-中药学

题库：中药学（正高）中药学（副高）

中药学（正高）

2461. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应

2462. 《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括

2463. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应

2464. 下列情形属于药品严重不良反应的是

2465. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有

2466. 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款

2467. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括

2468. 《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括

2469. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有

2470. 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是

2471. 国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况

2472. 根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括

2473. 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

2474. 根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

2475. 生产青霉素类等高致敏性药品必须

2476. 根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质

2477. 药品生产洁净室（区）的空气净度划分为

2478. 批号系指

2479. 注射用水的贮存可采用

2480. 质量管理部门的职责有