《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡，危及生命，致癌、致畸、致出生缺陷，导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤，导致住院或住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。