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(来学网)
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A.
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初审和现场核查
B.
(来学网)
第二次技术审评
C.
(来学网)
生产现场检查
D.
(来学网)
标准品审查
E.
(来学网)
GAP
正确答案:
A
答案解析:
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行初审和现场核查。第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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