下列关于新药证书的说法，正确的是-102-中药学（士）_河南来学教育

下列关于新药证书的说法，正确的是

A.
(来学网)改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
B.
(来学网)改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
C.
(来学网)由省级药监局发放
D.
(来学网)发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
E.
(来学网)国家药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

正确答案：

E

答案解析：

批准生产：国家药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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