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药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告
A.
(来学网)
10日内
B.
(来学网)
15日内
C.
(来学网)
20日内
D.
(来学网)
25日内
E.
(来学网)
30日内
正确答案:
B
答案解析:
药品不良反应监测工作程序
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。
省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。
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