医疗机构中药制剂委托配制的条件是-082-中药学_河南来学教育

医疗机构中药制剂委托配制的条件是

A.
(来学网)经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B.
(来学网)取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.
(来学网)受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.
(来学网)委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.
(来学网)在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂

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药事管理与法规