国际标准化组织（ISO）于1979年单独建立质量管理和质量保证技术委员会（TC176），专门负责制订质量管理的国际标准。1986年6月15日ISO正式发布了ISO8402《质量术语》标准，1987年3月正式发布ISO9000-9004五个关于质量管理和质量保证系列标准。系列标准发布后引起世界各国的关注，并予以贯彻，适应了国际贸易发展需要，满足了质量方面对国际标准化的需求。ISO9000系列标准自诞生以来，经历了1994年、2000年和2008年的三次改版，已经成为成熟的质量管理体系。