FDA提出一项药物五级分级系统，用于对所有在美国批准上市的药物进行分级。该分级系统根据现有的基础及临床研究证据，对药物潜在的致畸性或胚胎毒性高低进行分级。A.A级：控制性人体试验未显示药物的胚胎毒性，药物可能的胚胎毒性极小（如复合维生素）。 B.B级：动物试验未显示药物的胚胎毒性或致畸性，但控制性人体试验未能得出结论（如对乙酰氨基酚，布托啡诺，环丁甲羟氢吗啡，咖啡因，芬太尼，二氢可待因酮，美沙酮，哌替啶，布洛芬，萘普生，吲哚美辛，美托洛尔，帕罗西丁，氟西丁，泼尼松龙）。 C.C级：动物试验显示药物具有胚胎毒性或致畸危险，但没有控制性人体试验或动物试验数据（如阿司匹林，酮洛酸，可待因，脉律定，尼非地平，普萘洛尔，舒马曲坦）。 D.D级：有明确证据证明药物具有人类胚胎毒性，但在某些情况下，使用该药物的益处大于害处（如阿米替林，苯妥因，丙戊酸钠）。 E.E级：X级是FDA分级的一部分。FDA药物分级系统将具有明确人体胚胎毒性且其在妊娠期应用害处大于益处的药物统归为X级（如麦角胺）。