(来学网)医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于
  • A.
    (来学网)40例
  • B.
    (来学网)50例
  • C.
    (来学网)60例
  • D.
    (来学网)70例
  • E.
    (来学网)80例
正确答案:
C
答案解析:
医疗机构获得《医疗机构制剂临床研究批件》,并在取得受试者知情同意书以及伦理委员会的审查同意后可开展临床研究。临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于60例。故本题选C。