X级：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。降脂药辛伐他汀.洛伐他汀.阿托伐他汀.氟伐他汀.瑞舒伐他汀；抗病毒药利巴韦林；激素类药物米非司酮.炔诺酮.缩宫素.非那雄胺.戈舍瑞林；以及沙利度胺.华法林.甲氨蝶呤.米索前列醇.前列腺素E1.碘甘油等均属此类。