设立新药监测期的国产药品应当-201-药学（师）_河南来学教育

设立新药监测期的国产药品应当

A.
(来学网)自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B.
(来学网)自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.
(来学网)自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.
(来学网)自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.
(来学网)自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

正确答案：

B

答案解析：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

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