申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。