请根据以下选项回答问题
  • A.
    (来学网)在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
  • B.
    (来学网)在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
  • C.
    (来学网)每年汇总报告二次
  • D.
    (来学网)自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
  • E.
    (来学网)每年汇总报告一次
  1. 对新药监测期内的药品
  2. 对新药监测期已满的药品
  3. 进口药品
正确答案：
(1)E
(2)A
(3)D
答案解析：
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。
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