(来学网)某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是
  • A.
    (来学网)未在国内外上市的药品
  • B.
    (来学网)已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
  • C.
    (来学网)改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
  • D.
    (来学网)改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
  • E.
    (来学网)改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂