发现新的、严重的药品不良反应，必须用有效方法快速报告，不超过-367-主管中药师

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。