(1)ws310.3——2009《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》4.4.2.2.1：具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。故本题选E。(2)建立质量控制过程记录与追踪制，记录应易于识别和追溯，清洗、消毒监测资料和记录保存期应≥6个月，灭菌质量记录保留期限应不少于3年。故本题选E。(3)通常情况灭菌器械包配置重量不宜超过7kg，敷料包重量不宜超过5kg。故本题选C。(4)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%，也不应小于容积的10%或15%。故本题选D。