质量管理档案必须包括：①人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；②开具的处方、进货及销售凭证；③购销记录及《兽药经营质量管理规范》规定的其他记录。质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年。购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。