大多数国家规定在开始试用新药时需提供以下三方面的具体资料：①药物方面的资料，包括新药的化学成分合成药要求给出化学结构、毒性试验的资料和抗瘤谱；②临床前药理资料除了前述药效和安全性资料外，最好能有药物在动物体内的吸收、分布、排泄以及作用机制等资料；③肿瘤的生长速度，发展趋向等。