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(来学网)
临床研究启动前必经( )批准。
A.
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申办者
B.
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伦理委员会
C.
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医疗机构
D.
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SFDA
E.
(来学网)
以上都是
正确答案:
E
答案解析:
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。
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