(来学网)临床研究启动前必经(  )批准。
  • A.
    (来学网)申办者
  • B.
    (来学网)伦理委员会
  • C.
    (来学网)医疗机构
  • D.
    (来学网)SFDA
  • E.
    (来学网)以上都是
正确答案:
E
答案解析:
一个临床试验在启动之前,必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行,但伦理委员会作为非官方机构,从保护患者利益方面讲,也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究,不受官方制约。