(来学网)关于《质量管理职责》,不正确的是()。
  • A.
    (来学网)必须建立和持续改进质量体系,并负责组织实施和严格监控
  • B.
    (来学网)所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站站长
  • C.
    (来学网)质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求
  • D.
    (来学网)质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程
  • E.
    (来学网)法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系
正确答案:
B
答案解析:
《质量管理职责》内容包括:①必须建立和持续改进质量体系,并负责组织实施和严格监控(A项)。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程(C项)。②质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求(D项)。③所有员工对其职责范围内的质量负责,法定代表人为血站质量第一责任人(B项),法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进,包括制定和颁布血站的质量方针,在各相关部门和层级建立质量目标,确保体系所有血液及血液成分制备过程都能符合所需的受控制条件,及资源的合理、有效配置,并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。④法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系(E项);监督质量管理体系改进,确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留管理审核的情况和内容。
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