主要优点1.随机分组能较好地控制偏倚和混杂。2.为前瞻性研究，研究中能随访到从处理到效应全过程，论证强度高。3.有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系。主要局限性1.实验性研究要求研究对象有很好的依从性，但实际工作中有时很难做到。2.受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致会不同程度的影响实验结果推论到总体。3.观察时间长容易失访。4.费用较观察性研究高。5.因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及医德问题。