(来学网)根据《中华人民共和国中医药法》，取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种，其配制的前提条件是
  • A.
    (来学网)经国家药品监督管理部门批准，获得药品批准文号
  • B.
    (来学网)只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨论和同意即可
  • C.
    (来学网)向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案，不需要取得制剂批准文号
  • D.
    (来学网)经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准，取得制剂批准文号
正确答案：
C
答案解析：
取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
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