关于体外诊断试剂注册管理的说法，错误的是-执业西药师_河南来学教育

关于体外诊断试剂注册管理的说法，错误的是

A.
(来学网)国家对体外诊断试剂按照医疗器械和药品分为两类进行管理
B.
(来学网)用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C.
(来学网)按医疗器械进行管理的体外诊断试剂，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营等法规规定进行管理
D.
(来学网)采用放射性核素标记的体外诊断试剂，其注册申请按照《体外诊断试剂注册管理办法》规定的程序进行审评审批

正确答案：

D

答案解析：

用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其注册中请按照《药品注册管理办法》规定的程序进行审评审批。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或产品注册的审评审批。

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