(来学网)2018年,7月15日,国家药监局发布通告称,在对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。在“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后,长春长生生物科技有限责任公司再因2017年10月被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。
  1. 在下列选项中,不属于涉事企业承担的法律责任是
    A.
    (来学网)没收专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
    B.
    (来学网)责令停产停业整顿
    C.
    (来学网)处所获收入1倍以上10倍以下的罚款
    D.
    (来学网)吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
  2. 根据《药品管理法》,其生产的冻干人用狂犬病疫苗,应当罚款是违法疫苗货值金额的
    A.
    (来学网)15倍以上50倍以下
    B.
    (来学网)15倍以上30倍以下
    C.
    (来学网)10倍以上30倍以下
    D.
    (来学网)10倍以上20倍以下
正确答案:
(1)C
(2)A
答案解析:
(1)生产、销售的疫苗属于假药的:由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿;吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。由省级以上药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入1倍以上10倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处5日以上15日以下拘留。(2)生产、销售的疫苗属于假药的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。