(来学网)某地区卫生健康主管部门执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属于未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,经调查该诊所采用传统工艺配制中药制剂而未依照规定进行备案。
  1. 根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是
    A.
    (来学网)甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
    B.
    (来学网)应没收甲诊所违法所得,并处3万元以下罚款,依法追究刑事责任
    C.
    (来学网)甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
    D.
    (来学网)在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
  2. 对于甲中医诊所应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的行为,应当
    A.
    (来学网)按生产劣药给予处罚
    B.
    (来学网)按生产假药给予处罚
    C.
    (来学网)按无证生产给予处罚
    D.
    (来学网)按无证配制给予处罚
正确答案:
(1)D
(2)B
答案解析:
(1)举办中医诊所、委托配制中药制剂、炮制中药饮片应备案而未备案的,或备案时提供虚假材料的,由药品监督管理部门和中医药主管部门按各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止相关活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。(2)医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照规定备案的,按生产假药给予处罚。