(1)更改生产批号的药品应定性为劣药。(2)生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时，可能因为货值金额或销售金额符合生产、销售伪劣产品罪的构成要件，而构成生产、销售伪劣产品罪，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，销售金额达到5万元以上，所以构成生产、销售伪劣产品罪。(3)生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时，其单位和相关人员应承担相应的行政责任；构成生产、销售伪劣产品罪的，单位和相关人员按生产、销售伪劣产品罪承担相应的刑事责任。(4)医疗机构或其工作人员明知是劣药而有偿提供给他人使用，或为出售而储存、购买的行为，应认定为销售劣药。