(来学网)某连锁企业在一次药品管理法培训会上,员工对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情形主要包括四个,一是多加防腐剂生产儿童补钙颗粒;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围超出了批准的药品说明书中适应症的范围。
  1. 关于以上四种情形,应定性为假药的是
    A.
    (来学网)多加防腐剂生产儿童补钙颗粒
    B.
    (来学网)多加药用淀粉生产降压药
    C.
    (来学网)已超过有效期的银翘解毒颗粒
    D.
    (来学网)外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
  2. 关于以上所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是
    A.
    (来学网)多加防腐剂生产儿童补钙颗粒
    B.
    (来学网)多加药用淀粉生产降压药
    C.
    (来学网)已超过有效期的银翘解毒颗粒
    D.
    (来学网)外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
  3. 根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,对于第三种情形,如果认定货值金额尚不足一万,那么下面说法错误的是
    A.
    (来学网)如果销售该药品的是药品生产企业,货值金额应该按十万起算
    B.
    (来学网)如果销售该药品的是药品批发或者药品零售企业,货值金额应该按一万起算
    C.
    (来学网)如果销售该药品情节严重,对该企业的主要负责人要没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下的罚款
    D.
    (来学网)如果销售的该药品造成人员伤害后果,则要从重处罚
正确答案:
(1)D
(2)A
(3)B
答案解析:
(1)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的应定性为假药。故104题的正确答案为D。多加防腐剂生产儿童补钙颗粒与多加药用淀粉生产降压药,这两种成分加的量多了就会稀释了主要成分的含量,主要成分的含量下降不符合国家药品标准属于劣药的情形。已超过有效期的银翘解毒颗粒属于劣药。(2)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假(劣)药属于生产、销售假(劣)药从重处罚的情节。正确答案为A。(3)第三种情形销售已超过有效期的银翘解毒颗粒属于销售劣药,当货值金额不足一万时要看销售主体身份,违法的是生产、批发企业,按10万元计算(不足十万);违法的是零售企业,按1万计算(不足1万)。故106题的正确答案为B。销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员:没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下的罚款;终身禁止从事药品生产经营活动,还可由公安机关处5日以上15日以下的拘留。生产销售劣药行政责任从重情节包括:生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假、劣药;生产、销售的生物制品属于假、劣药;生产、销售假、劣药,造成人员伤害后果的;生产、销售假、劣药,经处理后再犯;拒绝、逃避监督检查的,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或擅自动用查封、扣押物品。