(来学网)根据《疫苗管理法》,下列对于疫苗研制与生产管理的说法中,正确的是
  • A.
    (来学网)疫苗临床试验应由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康部门规定条件的三级医疗机构或省级以上疾病预防控制机构实施
  • B.
    (来学网)从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理门批准,取得药品生产许可证
  • C.
    (来学网)疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经所在地省(区、市)药品监督管理部门批准
  • D.
    (来学网)每批疫苗销售前,应当经国家药品监督管理局指定的批签发机构进行审核检验,符合要求的,发给批签发证明
正确答案:
ABD
答案解析:
①疫苗临床试验应由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康部门规定条件的三级医疗机构或省级以上疾病预防控制机构实施。②从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。③疫苗上市许可持有人超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经所在地国务院药品监督管理部门批准。④每批疫苗销售前,应当经国家药品监督管理局指定的批签发机构进行审核检验,符合要求的,发给批签发证明。正确答案为ABD。