(来学网)根据《疫苗管理法》,下列关于疫苗上市后管理的规定中,错误的是
  • A.
    (来学网)疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗
  • B.
    (来学网)疫苗的接收、购进、储存、配送等记录,应保存至疫苗有效期满后不少于五年备查
  • C.
    (来学网)在疫苗生产环节,储存设备发生故障,造成温度异常的,疫苗生产企业应当及时启动偏差处理流程,评估其对疫苗质量的潜在影响,经评估对产品质量没有影响的,可继续使用
  • D.
    (来学网)疫苗发生可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性变更的,应当向省(区、市)药品监督管理部门办理备案
正确答案:
D
答案解析:
疫苗的上市后变更中,对于变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经国务院药品监督管理部门批准。故本题的正确答案为D。