下列关于药物临床试验机构运行管理与国际多中心药物临床试验管理的叙述，正确的是-执业西药师_河南来学教育

下列关于药物临床试验机构运行管理与国际多中心药物临床试验管理的叙述，正确的是

A.
(来学网)新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验应当由二级及以上医疗机构实施
B.
(来学网)伦理委员会是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体
C.
(来学网)出于科学和安全性等方面的考量，申办者也可以在某区域内不同国家的多个中心按照同一临床试验方案同时开展区域性临床试验
D.
(来学网)注册申请人委托备案的药物临床试验机构开展药物临床试验，必须自行对药物临床试验机构进行评估

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