(来学网)仿制药是指仿制已上市原研药品的药品,下列关于仿制药质量和疗效一致性评价的说法,错误的是
  • A.
    (来学网)对于已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种,无需再开展一致性评价
  • B.
    (来学网)药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价研发申报
  • C.
    (来学网)对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
  • D.
    (来学网)药品生产企业应将其产品按照规定的方法与参比制剂进行质量一致性评价,并向国家药品监督管理局报送评价结果
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