(来学网)下列关于临床试验的认证机构应当具备的条件,说法错误的是
  • A.
    (来学网)具有掌握药物临床试验技术与相关法规,能承担药物临床试验的研究人员;其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
  • B.
    (来学网)具有《医疗机构执业许可证》,具有二级甲等以上资质试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)的管理规定
  • C.
    (来学网)开展健康受试者的I期药物临床试验、生物等效性试验应当为期临床试验研究室专业
  • D.
    (来学网)仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,应当备案
正确答案:
D
答案解析:
仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,无需备案。
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