本题考查医疗器械上市与生产管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理，进口第二类医疗器械找国药监进行注册，所以前三个字是国械注，根据注册形式的不同，境内用“准”字，进口用“进”字，港澳台用“许”字，题干中医疗器械批准文号应为国械注许XXXXXXXXXXX。故本题的正确答案为D。