(来学网)患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产中药注射液,?分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解。无法准确测出患者血压,并出现呼吸困难,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
  1. 下列不属于中药注册类别的是
    A.
    (来学网)古代经典名方中药复方制剂
    B.
    (来学网)同名同方药
    C.
    (来学网)仿制药
    D.
    (来学网)中药创新药
  2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的上述临床症状为
    A.
    (来学网)一般药品不良反应
    B.
    (来学网)新的药品不良反应
    C.
    (来学网)药品不良事件
    D.
    (来学网)严重药品不良反应
  3. 对药品不良反应定义最为准确的是
    A.
    (来学网)合格药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    B.
    (来学网)假(劣)药品在使用时出现的与用药目的无关的有害反应
    C.
    (来学网)不合格药品且在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
    D.
    (来学网)合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应