关于已上市中药变更的说法，错误的是-执业西药师_河南来学教育

关于已上市中药变更的说法，错误的是

A.
(来学网)应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的要求
B.
(来学网)药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量装量规格相协调的原则
C.
(来学网)对功能主治或者适用人群范围进行删除的，应当开展药物临床试验后，说明删除相关内容的合理性
D.
(来学网)生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变

正确答案：

C

答案解析：

对主治或适用人群进行删除的：一般不需开展临床试验。

上一题下一题

药事管理与法规

2023年执业药师《药事管理与法规》真题