(来学网)关于设施质量管理,不正确的是()。
  • A.
    (来学网)必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
  • B.
    (来学网)计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识
  • C.
    (来学网)大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录
  • D.
    (来学网)所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
  • E.
    (来学网)制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
正确答案:
D
答案解析:
设备的配置应能满足血站业务工作的需要。A项,必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。B项,计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识。C项,大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录。有故障或者停用的设备应有明显的标示,以防止误用。E项,制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案,应明确应急措施相互关联的部门及人员的职责,并保证有效的沟通。应急措施应不影响血站的正常工作和血液质量。所有应急备用关键设备的管理要求与上述常规设备相同。
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