(1)我国卫生行政部门规定的血站必须开展的输血相关疾病检测项目和常规筛查检测方法为：①乙型肝炎表面抗原（HBsAg），ELISA方法。②丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV），ELISA方法。③艾滋病病毒抗体（抗-HIV1，2），ELISA方法。④梅毒试验，RPR、TRUST或ELISA方法。⑤丙氨酸氨基转移酶（ALT），赖氏法或速率法。TPPA不在国家规定的范围之内。(2)试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场，而不是中国卫生部。