答案解析:
(1)生物利用度具有明显的统计学意义;生物等效性(Bioequivalence,BE):是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数,无统计学差异。(2)维生素B2为水溶性维生素,如果在饭后服用,肠道内的食物可使维生素延缓通过肠道,较完全地被吸收,增加生物利用度;药物微分化后不一定都会增加生物利用度;药物脂溶性越大,生物利用度越好,水溶性越好,生物利用度越差。(3)受试者必须具有足够的例数,按有关规定要求18~24例;两周前至实验期间不服用其他任何药物,实验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料。(4)多改给药双周期交叉试验的受试者数量与单改给药受试者数量一致;若受试缓释、控释制剂与普通制剂比较,AUC符合生物等效性要求(80%~125%),则认为吸收程度生物等效,Cmax有所降低,Tmax有所延长,表明受试制剂有缓释或控释特征。