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(来学网)
使用冷冻干燥法制备注射用无菌粉末时,如果供热太快、受热不匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下易导致的问题是()
A.
(来学网)
硬度不够
B.
(来学网)
喷瓶
C.
(来学网)
融变时限不达标
D.
(来学网)
粒度大小不一
E.
(来学网)
含水量偏高
正确答案:
B
答案解析:
冷冻干燥法存在的问题有:含水量偏高、喷瓶和产品外形不饱满或萎缩。①装入容器的药液过厚、升华干燥过程中供热不足、冷凝器温度偏高或真空度不够均可能导致含水量偏高。②如果供热太快、受热不匀或预冻不完全,则易在升华过程中使制品部分液化,在真空减压条件下易产生喷瓶。③一些黏稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部的水蒸气逸出不完全,冻干结束后,制品会因潮解而萎缩。
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