处方药与非处方药的概念
1）处方药：处方药通常是指那些需凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才能从医院药房或社会药店购取的药品，在医疗专业人员（医师或药师）指导下使用。除医生外，他人不能决定病人使用此类药品。处方药一般作用性强或副作用大。
列入处方药管理的药品一般是：①毒性药品和国际公约规定的管制药品，即毒、麻、精、放特殊管理的药品；②抗生素类药品；③非肠道给药的药品制剂，如大、小针剂，输液用制剂等；④新药。
非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类安全性较高。由于购买使用这类药品不需要处方，故通常称为over-the-counter，柜台购买的药品，所以非处方药简称为OTC。
药品分类管理的特点
处方药实行严格管理
非处方药实行规范管理
3）处方药实行严格管理（零售药店必须凭处方销售）
①2001.10.1.所有注射剂；
②2004.7.1.未列入非处方药的抗菌药：包括5类抗菌药物：抗生素类、磺胺类、喹诺酮类、抗结核药、抗真菌药制剂；
③2006.1.1.《药品零售企业不得经营的药品名单》共8类。《药品零售企业凭处方销售的药品名单》共11类。