GMP系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套规范化的管理方法。按GMP要求，对药品生产的车间、设备、卫生、原料、生产操作、生产管理、质量检查、包装、仓储、人员培训、销售记录等都有具体的标准和要求，对药品生产过程中的多个环节均有明确的规定和严密的监控。GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则，是医药工业新建、改造的依据。
药典的性质
1.国家记载药品质量规格、标准的法典
2.国家药典委员会组织编纂
3.由政府颁布执行，具有法律的约束力
4.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
5.明确规定了某些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等