2020年4月27日，国家药监局官网发布了《关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告》。公告的大致内容：根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。品种名单（见下图）及其非处方药说明书范本一并发布。请相关企业在2021年1月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之8起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
- 上述表格中，穿心莲内酯分散片、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊等药品在分类栏都属于"甲类"，并且备注栏为"双跨"，这里的"双跨"指的是A.根据适应症、剂量和疗效的不同，既可以作为胶囊，也可以作为片剂的药品B.根据适应症、剂量和疗效的不同既可以作为处方药，也可以作为乙类非处方药的药品C.根据适应症、剂量和疗效的不同，既可以作为中成药，也可以作为西药的药品D.根据适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为甲类非处方药的药品
- 根据上述信息，对于转换为"双跨"药品的奥美拉唑镁肠溶片管理要求的说法，不正确的是A.奥美拉唑镁肠溶片作为"双跨"品种判定的基本原则主要是看它的非处方药适应症（功能主治）是否缩小了原处方药的适应症治疗范围B.奥美拉唑镁肠溶片作为"双跨"药品，必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书、商品名，其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.奥美拉唑镁肠溶片作为"处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传D.奥美拉唑镁肠溶片作为非处方药时，患者可以仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
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