(来学网)案例摘要:处方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氢钠56g,羧甲基纤维素20g,微晶纤维素30g,滑石粉6g,硬脂酸镁2g,共制成1000片。
  1. 微晶纤维素在片剂中的作用是
    A.
    (来学网)崩解剂
    B.
    (来学网)润滑剂
    C.
    (来学网)黏合剂
    D.
    (来学网)助流剂
    E.
    (来学网)稀释剂
  2. 常用的肠溶衣材料有哪些
    A.
    (来学网)羟丙基纤维素
    B.
    (来学网)虫胶
    C.
    (来学网)聚维酮
    D.
    (来学网)醋酸纤维素酞酸酯
    E.
    (来学网)丙烯酸树脂
  3. 下列有关叙述,哪些是正确的
    A.
    (来学网)一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好
    B.
    (来学网)凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物不宜制成片剂
    C.
    (来学网)片剂中药物的溶出速率是固体制剂中最快的,其生物利用度很好
    D.
    (来学网)片剂主要是口服剂型,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效,少数是口含片、舌下片、泡腾片,没有外用片剂
    E.
    (来学网)咀嚼片是指在口内嚼碎后下咽的压制片,多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等
  4. 关于片剂的质量检查,不正确的是
    A.
    (来学网)肠溶衣在人工胃液中不崩解,分散片、咀嚼片可不作为崩解时限检查
    B.
    (来学网)缓释片应进行溶出度检查
    C.
    (来学网)凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查
    D.
    (来学网)凡检查含量均匀度的片剂不进行片重差异检查
    E.
    (来学网)口服片剂不进行微生物限度检查
  5. 影响片剂成形的因素有
    A.
    (来学网)药物的性状
    B.
    (来学网)颗粒的流动性与压片机类型
    C.
    (来学网)结晶水及含水量
    D.
    (来学网)压片时压力的大小与加压时间
    E.
    (来学网)黏合剂与润滑剂
正确答案:
(1)ACDE
(2)BDE
(3)AE
(4)BE
(5)ACDE
答案解析:
(1)压片的黏合剂、崩解剂、填充剂--制造咀嚼片、层叠片。粉末直接压片的填充剂;“干黏合剂”片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用,但不能用于薄膜衣材料。(2)常用的肠溶衣材料有:醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、虫胶、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。(3)片剂的优点:①一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好;②剂量准确,片剂内药物含量差异较小;③质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护,所似光线、空气、水分等对其影响较小;④携带、运输、服用较方便;⑤机械化生产,产量大,成本低,“卫生标准”也容易达到。但片剂也有不少的缺点:①片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢,其生物利用度稍差些;②儿童和昏迷病人不易吞服;③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。片剂的分类按给药途径,结合制备与作用分类如下:①内服片是应用最广泛的一种,在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。其中咀嚼用是指在口内嚼碎后下咽的压制片,多用于治疗胃部疾患。如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。包衣片是指压制片(常称为片心)外面包有衣膜的片剂,按照包衣物料或作用的不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物,制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣。②口含片,如四季青喉片、喉炎片、保喉片、麝香酮含片等。口含片比一般内服片大而硬,味道适口。③舌下片,指置于舌下使用的压制片,能在舌下唾液中溶解后被黏膜吸收,起速效作用。如硝酸甘油片、喘息定片等。此外,还有一种唇颊片,将药片放在上唇与门齿牙龈一侧之间的高处,通过颊黏膜被吸收,既有速效作用又有长效作用。如硝酸甘油唇颊片。④外用片是指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道,如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后,使成一定浓度的溶液,如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。⑤其他片(特殊片),微囊片:指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒,经压制而成的片剂,如牡荆油微囊片等。泡腾片:指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。多层片:指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物,可以避免复方药物的配伍变化,使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。(4)所有制剂包括片剂均有“微生物限度”检查项目。特殊片剂不进行溶出度或崩解度检查,如缓控释片剂、口含片、咀嚼片等。(5)影响片剂成型的主要因素有:固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、黏合剂的固结;固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度;与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。①药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。②药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。③黏合剂和润滑剂:黏合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。④水分:水分过多会造成黏冲现象,一般控制在3%。⑤压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成形(可影响崩解)。
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